Redacción
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió alertas por unidades adulteradas de Aderogyl y lotes falsificados de Darzalex y Simponi, luego de detectar irregularidades en fechas de caducidad y datos de fabricación.
En el caso de Aderogyl, la advertencia corresponde a la presentación en solución oral con cinco ampolletas de los lotes CMXA036 y CMXA037. Las unidades detectadas muestran una fecha de caducidad de junio de 2028, aunque el vencimiento original era junio de 2024.
La autoridad sanitaria explicó que en las ampolletas adulteradas aparece el mes “JUN”, pero fue eliminado el año, mientras que en el empaque exterior la fecha fue modificada. Las unidades originales de ambos lotes indicaban “JUN 24” tanto en la caja como en las ampolletas.
Cofepris también alertó sobre falsificaciones de Darzalex, en solución inyectable de 400 miligramos por 20 mililitros, con lote GGH2227 y caducidad marcada en junio de 2028.
La tercera alerta corresponde a Simponi, solución inyectable de 50 miligramos por 0.5 mililitros en jeringa prellenada, con lote 01H201KE y fecha de caducidad señalada para mayo de 2028.
De acuerdo con la información proporcionada por Janssen-Cilag, no existen registros de fabricación, acondicionamiento o liberación de esos lotes de Darzalex y Simponi, por lo que fueron identificados como productos falsificados.
La Cofepris señaló que en estos medicamentos no puede garantizarse su identidad, pureza, eficacia o calidad, por lo que recomendó evitar su adquisición y uso, además de revisar que los empaques permanezcan sellados y que los números de lote y fechas de caducidad sean legibles y no presenten alteraciones.
La autoridad pidió denunciar cualquier posible comercialización de los productos señalados y reportar sospechas de reacciones adversas mediante los mecanismos oficiales de farmacovigilancia.
